Olmesartan Hctz Krka 40/25,0mg Filmomh Tabl 98

Essentiële hypertensie

Bij volwassen patiënten bij wie olmesartan medoxomil 40 mg alleen de bloeddruk onvoldoende onder controle brengt.

• De werkzame stoffen in dit medicijn zijn olmesartan medoxomil en hydrochloorthiazide.

Olmesartan/HCTZ Krka 40 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten

Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartan medoxomil en 12,5 mg hydrochloorthiazide.

Olmesartan/HCTZ Krka 40 mg/25 mg filmomhulde tabletten

Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartan medoxomil en 25 mg hydrochloorthiazide.

• De andere hulpstoffen in dit medicijn zijn microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat en laag gesubstitueerde hydroxypropylcellulose in de kern van de tablet en titaniumdioxide, talk, poly(vinylalcohol) en macrogol 3000 in de tabletomhulling.

Uw arts kan uw dosis aanpassen en/of andere voorzorgsmaatregelen nemen:

• Als u een ACE-remmer of aliskiren inneemt (zie ook de informatie in de rubrieken:

"Wanneer mag u dit middel niet gebruiken" en "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn

met dit medicijn").

• Gelijktijdig gebruik van Olmesartan/HCTZ Krka en lithium (medicijn om

stemmingswisselingen en bepaalde depressies te behandelen) kan de toxiciteit (giftigheid) van

lithium verhogen. Als u lithium neemt, zal uw arts uw lithium in het bloed meten.

• Niet steroïdale anti-inflammatoire medicijnen (NSAID, medicijnen tegen pijn, zwelling, en

andere symptomen bij ontsteking, incl. artritis) verhogen het risico op nierfalen en het

bloeddrukverlagend effect van Olmesartan/HCTZ Krka kan verminderen bij gelijktijdig gebruik

van NSAID's.

• Andere bloeddrukverlagende medicijnen (antihypertensiva), aangezien het effect van

Olmesartan/HCTZ Krka kan worden verhoogd.

• Als Olmesartan/HCTZ Krka samen met slaaptabletten, sedativa (kalmerende medicijnen) en

medicijnen tegen neerslachtigheid (antidepressiva) gebruikt wordt kan er een sterke

bloeddrukdaling optreden bij snel opstaan.

• Medicijnen als baclofen en tubocurarine om de spieren te verslappen.

• Amifostine en sommige andere medicijnen die gebruikt worden om kanker te behandelen, zoals

cyclofosfamide of methotrexaat.

• Colestyramine en colestipol: medicijnen die de vetten in het bloed verlagen.

• Colesevelamhydrochloride, een medicijn dat de hoeveelheid cholesterol in uw bloed doet dalen,

omdat dit de werking van Olmesartan/HCTZ Krka kan doen dalen. Het is mogelijk dat uw arts u

aanraadt Olmesartan/HCTZ Krka minstens 4 uur voor de inname van

Colesevelamhydrochloride in te nemen.

• Anticholinergica (zoals atropine en biperiden).

• Medicijnen voor de behandeling van bepaalde psychische aandoeningen: thioridazine,

chloorpromazine, levomepromazine, trifluoperazine, cyamemazine, sulpiride, amisulpride,

pimozide, sultopride, tiapride, droperidol of haloperidol.

• Bepaalde medicijnen zoals kinidine, hydrokinidine, disopyramide, amiodaron, sotalol of

digitalisglycosiden die gebruikt worden bij de behandeling van hartproblemen.

• Medicijnen die het hartritme beïnvloeden: mizolastine, pentamidine, terfenadine, dofetilide,

ibutilide of erytromycine injecties.

• Orale antidiabetica (medicijnen tegen suikerziekte) die gebruikt worden om de suikerspiegel in

the bloed te verlagen: metformine of insuline.

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

De volgende bijwerkingen kunnen ernstig zijn:

• Allergische reacties die over het hele lichaam kunnen voorkomen, met zwelling van het gezicht, mond en strottenhoofd (larynx), samen met jeuk en uitslag komen zelden voor. Als u deze symptomen krijgt, neem dan geen Olmesartan/HCTZ Krka meer in en neem onmiddellijk contact op met uw arts.

• Olmesartan/HCTZ Krka kan de bloeddruk te snel doen dalen bij gevoelige personen of ten gevolge van een allergische reactie. Soms kan u een licht gevoel in het hoofd krijgen of flauw. Als u deze symptomen krijgt, neem dan geen Olmesartan/HCTZ Krka meer in, neem onmiddellijk contact op met uw arts en ga (plat) liggen.

• Frequentie niet bekend: Als u gele verkleuring van het oogwit, donkere urine of jeuk van de huid opmerkt, zelfs als u langer geleden met Olmesartan/HCTZ Krka bent begonnen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, die uw symptomen zal beoordelen en zal beslissen hoe de bloeddrukmedicatie dient te worden voortgezet.

Olmesartan/HCTZ Krka is een combinatiepreparaat van 2 actieve stoffen. Hieronder vindt u informatie over de bijwerkingen die opgemerkt werden bij gebruik van het combinatiepreparaat alsook de bijwerkingen die optraden bij gebruik van een van beide actieve stoffen.

Dit zijn voor zover bekend de andere bijwerkingen met Olmesartan/HCTZ Krka

Deze bijwerkingen zijn meestal mild, u hoeft de behandeling niet direct te stoppen.

Vaak (komt voor bij 1 tot 10 patiënten op de 100): Draaierigheid, zwakte, hoofdpijn, vermoeidheid, pijn op de borst, gezwollen enkels, voeten, benen, handen of armen.

Soms (komt voor bij 1 tot 10 patiënten op de 1.000): Fladderende hartslag (palpitaties), uitslag, eczeem, duizeligheid, hoest, spijsverteringsproblemen, buikpijn, misselijkheid, braken, diarree, spierkrampen en spierpijn, pijn in gewrichten, armen en benen, rugpijn, erectiestoornissen bij de man, bloed in de urine.

De veranderingen in de bloedtesten die soms werden opgemerkt zijn een stijging van: de bloedvetten, bloedureum of urinezuur, creatinine, de calciumwaarden, de suikerspiegel, de leverwaarden en een stijging of daling van de kaliumspiegel in het bloed. Uw arts zal dit te weten komen op basis van een bloedonderzoek en hij zal u vertellen of u iets moet doen.

Zelden (komt voor bij 1 tot 10 patiënten op de 10.000): Zich onwel voelen, verstoring van het bewustzijn, huidknobbels (striemen), acuut nierfalen.

De veranderingen in bloedtesten die zelden werden opgemerkt zijn een verhoogd bloedureumstikstof (BUN), daling van het hemoglobine en de hematocrietwaarden.

Uw arts zal dit weten op basis van de bloedanalyse en hij zal u vertellen of u iets moet doen.

De volgende bijwerkingen zijn alleen gemeld bij het gebruik van alleen olmesartan medoxomil of bij het gebruik van alleen hydrochloorthiazide maar niet, of niet vaker dan bij het gebruik van Olmesartan/HCTZ Krka.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor olmesartan medoxomil, hydrochloorthiazide of voor een van de andere stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter of voor stoffen die op hydrochloorthiazide gelijken (sulfonamiden).

• Als u meer dan 3 maanden zwanger bent (Het is ook beter de inname van Olmesartan/HCTZ Krka te vermijden in de vroege fase van de zwangerschap – zie rubriek zwangerschap).

• U heeft nierproblemen.

• U heeft te weinig kalium, te weinig natrium, te veel calcium of te veel urinezuur (met symptomen van jicht of nierstenen) in het bloed en wanneer deze niet verbeteren door een behandeling.

• U heeft een matige tot ernstige leveraandoening, of als uw huid en ogen geel kleuren (geelzucht) of als de galstroom vanuit de galblaas gehinderd of verstopt is (cholestase mogelijk veroorzaakt door galstenen).

• U heeft diabetes of een nierfunctiestoornis en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend medicijn dat aliskiren bevat.

Als u denkt dat één van deze situaties op u van toepassing is, of in alle gevallen van twijfel, dient eu uw arts te raadplegen voordat u de tabletten inneemt.

Volwassenen

• Aanbevolen dosis: 1 tablet /dag.
• Het antihypertensief effect van olmesartan is maximaal na ongeveer 8 weken behandeling.

Dosisaanpassingen

NIERINSUFFICIËNTIE

• Bij lichte tot matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 30-60 ml/min):
• • Maximale posologie: 20 mg olmesartan medoxomil; 1x /dag.

  Dosisaanpassingen zijn eveneens aangewezen bij leverinsufficiëntie.

  Toedieningswijze

  • Eenmaal per dag, al dan niet met voedsel.
  • Elke dag op hetzelfde tijdstip innemen.
  • De tablet moet ingeslikt worden met voldoende vloeistof (bv. een glas water).
  • De tablet niet kauwen.