Dualkopt 20mg/ml + 5mg/ml Oogdruppels Opl 1x10ml

Behandeling van verhoogde intraoculaire druk bij openhoekglaucoom of pseudo-exfoliatief glaucoom als monotherapie met een oogheelkundige bètablokker niet voldoende is.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

 De werkzame stoffen in dit middel zijn dorzolamide en timolol. Iedere ml bevat 20 mg dorzolamide (overeenkomend met 22,25 mg dorzolamidehydrochloride) en 5 mg timolol (overeenkomend met 6,83 mg timololmaleaat).

 De andere stoffen in dit middel zijn hydroxyethylcellulose, mannitol, natriumcitraat, natriumhydroxide voor pH-stelling en water voor injecties.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Dualkopt kan een wisselwerking hebben met andere geneesmiddelen die u gebruikt, waaronder

andere oogdruppels voor de behandeling van glaucoom.

Gebruikt u naast Dualkopt nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Dat is vooral belangrijk als u:

 geneesmiddelen gebruikt om de bloeddruk te verlagen of een hartziekte te behandelen (bijvoorbeeld calciumantagonisten, bètablokkers of digoxine),

 een andere oogdruppel gebruikt waar een bètablokker in zit,

 andere koolzuuranhydraseremmer gebruikt zoals acetazolamide,

 monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) gebruikt (behandeling van depressie),

 een parasympathicomimetisch middel gebruikt dat voorgeschreven kan zijn om u te helpen plassen.

Parasympathicomimetica zijn ook specifieke geneesmiddelen die soms gebruikt worden om normale darmbewegingen te herstellen,

 narcotica zoals morfine gebruikt voor matige of ernstige pijn,

 geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes gebruikt,

 antidepressiva gebruikt die fluoxetine en paroxetine worden genoemd,

 een sulfapreparaat gebruikt,

 kinidine (voor de behandeling van hartaandoeningen en bepaalde vormen van malaria) gebruikt.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Normaal gesproken kunt u gewoon verdergaan met het gebruik van de druppels, tenzij de bijwerkingen ernstig zijn. Als u zich zorgen maakt, neemt dan contact op met uw arts of apotheker.

Stop niet met het gebruik van Dualkopt zonder overleg met uw arts.

Allergische reacties

Algemene allergische reacties, waaronder onderhuidse zwelling die kan optreden aan het gezicht, armen en benen en kan leiden tot afsluiting van de luchtwegen, waardoor u moeilijk kunt slikken of ademhalen, netelroos of jeukende huiduitslag, uitslag op bepaalde plekken of over het hele lichaam, jeuk, plotselinge, ernstige levensbedreigende allergische reactie. Als u één van deze reacties vertoont, stop met het gebruik van Dualkopt en contacteer onmiddellijk uw arts.

Zeer vaak: komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers

Branden en prikken van de ogen, gestoorde smaakgewaarwording.

Vaak: komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers

Roodheid in en rond het oog/de ogen, waterig(e) of jeukend(e) oog/ogen, cornea-erosie (beschadiging aan de bovenste laag van de oogbol), zwelling en/of irritatie in en rond het oog/de ogen, het gevoel dat er iets in het oog zit, verminderde gevoeligheid van het hoornvlies (niet merken dat er iets in het oog komt en geen pijn voelen), oogpijn, droge ogen, wazig zien, hoofdpijn, sinusitis (gevoel van druk of vol gevoel in de neus), misselijkheid, je slap/moe voelen en vermoeidheid

Soms: komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers

Duizeligheid, depressie, ontsteking van de iris, een verstoord zicht met veranderingen aan de lens van het oog (soms door stoppen met behandeling met middelen die de pupil vernauwen), trage hartslag, flauwvallen, moeite met ademhalen (dyspneu), verstoorde spijsvertering (indigestie) en nierstenen.

Zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers

Systemische lupus erythematosus (een immuunziekte die ontsteking van inwendige organen kan veroorzaken), tintelend gevoel of gevoelloosheid in handen of voeten, slapeloosheid, nachtmerries, geheugenverlies, toename van de tekenen en symptomen van myasthenia gravis (een spierziekte), minder zin in seks, beroerte, tijdelijke bijziendheid die mogelijk verdwijnt als met de behandeling wordt gestopt, loslaten van het laagje onder het netvlies waarin de bloedvaatjes zitten na een glaucoomoperatie waardoor u last kunt krijgen van een verstoord zicht, afhangende oogleden (waardoor het oog half dichtzit), dubbelzien, korstjes op de oogleden, zwelling van het hoornvlies (met symptomen van gezichtsstoornissen), lage druk in het oog, oorsuizen, lage bloeddruk, veranderingen in het hartritme of snelheid van de hartslag, congestief hartfalen (hartaandoening met kortademigheid en zwelling van de voeten en benen door het vasthouden van vocht), oedeem (vasthouden van vocht), cerebrale ischemie (verminderde bloedtoevoer naar de hersenen), pijn op de borst, krachtige hartslag die snel of onregelmatig kan zijn (hartkloppingen), hartaanval, fenomeen van Raynaud (gezwollen of koude handen en voeten en verminderde bloedsomloop in armen en benen), kramp en/of pijn in de benen bij het lopen (claudicatio), kortademigheid, longen werken minder goed, lopende of verstopte neus, neusbloeding, samentrekken van de luchtwegen in de longen, hoesten, keelirritatie, droge mond, diarree, huiduitslag na contact met irriterende stof (contactdermatitis), haaruitval, huiduitslag met een zilverwitte kleur (psoriasisachtige uitslag), ziekte van Peyronie (waarbij er een kromming in de penis kan komen), allergieachtige reacties zoals uitslag, netelroos, jeuk, in zeldzame gevallen mogelijke zwelling van lippen, ogen en mond, piepende ademhaling of ernstige huidreacties (syndroom van Stevens-Johnson, toxische epidermale necrolyse).

Zoals elk geneesmiddel dat in de ogen wordt aangebracht, komt timolol in het bloed terecht. Dit kan leiden tot bijwerkingen die vergelijkbaar zijn met die bij oraal (via de mond) toegediende bètablokkers. Bijwerkingen komen minder vaak voor na locale toediening in het oog dan wanneer geneesmiddelen bijvoorbeeld geslikt of geïnjecteerd worden. Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

 U bent allergisch voor dorzolamidehydrochloride, timololmaleaat of een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

 U heeft nu of in het verleden last gehad van ademhalingsproblemen zoals astma of ernstige chronisch obstructieve bronchitis (een ernstige longaandoening die kan leiden tot een piepende of moeizame ademhaling en/of langdurig hoesten).

 U heeft een trage hartslag, hartfalen of hartritmestoornissen (een onregelmatige hartslag).

 U heeft een ernstige nieraandoening of nierproblemen of u heeft in het verleden nierstenen gehad.

 Uw bloed is door ophoping van chloride te zuur (hyperchloremische acidose).

Als u twijfelt over het juiste gebruik van Dualkopt, neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Vowassenen

• 1 druppel 2 x per dag in de conjunctivale zak van het (de) aangetaste oog (ogen).

Toedieningswijze

• Als er nog een ander lokaal oogheelkundige middel gebruikt wordt, moet het andere middel worden toegediend met een interval van ten minste 10 minuten.
• Patiënten moeten erop gewezen worden dat de punt van de druppelaar niet in contact met het oog of de omliggende structuren mag komen.

INSTRUCTIES

• Was voor elk gebruik grondig uw handen en verwijder de dop van de tip van het flesje. Vermijd elk contact van de vingers met de tip van het flesje.
• Om het pompsysteem te activeren, hou het flesje ondersteboven en druk enkele keren naar beneden tot de eerste druppel verschijnt. Dit is enkel nodig vóór het eerste gebruik en zal bij de volgende toedieningen niet meer nodig zijn.
• Plaats uw duim op het hulpstuk bovenaan het flesje en uw wijsvinger op de bodem van het flesje. Plaats dan ook uw middelvinger op het tweede hulpstuk onderaan het flesje. Houd het flesje ondersteboven.
• Voor gebruik, kantel uw hoofd lichtjes naar achter. Houd de tip van het flesje verticaal boven uw oog. Trek met de wijsvinger van uw andere hand het onderste ooglid zachtjes naar beneden. De zo vrijgekomen ruimte noemt men de conjunctivale zak. Vermijd contact van de tip van het flesje met uw vingers of het oog.
• Duw kort en krachtig op het flesje om een druppel in de conjunctivale zak van het aangedane oog/de aangedane ogen aan te brengen.
• Door nasolacrimale occlusie of het sluiten van de oogleden voor 2 minuten, wordt de systemische absorptie gereduceerd. Dit kan de systemische bijwerkingen verminderen en de lokale activiteit verhogen.
• Sluit direct na gebruik de tip van het flesje af met de dop.
• Zie patiëntenfolder "Oogdruppels en -zalven" op www.apb.be of via de farmaceutische zorg op http://www.delphicare.be