Amlodipine Krka 5mg Comp 28 X 5mg

• Essentiële hypertensie.
• Chronisch stabiele angina pectoris.
• Vasospastische (Prinzmetal) angina.

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

• De werkzame stof in dit medicijn is amlodipine.

Amlodipine Krka 5 mg tabletten

Elke tablet bevat 5 mg amlodipine overeenkomend met 6,42 mg amlodipinemaleaat.

Amlodipine Krka 10 mg tabletten

Elke tablet bevat 10 mg amlodipine overeenkomend met 12,84 mg amlodipinemaleaat.

• De andere stoffen (hulpstoffen) in dit medicijn zijn: microkristallijne cellulose, voorverstijfseld maïszetmeel, natriumzetmeelglycollaat (type A), colloïdaal watervrij siliciumdioxide en magnesiumstearaat.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Gebruikt u naast Amlodipine Krka nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Amlodipine Krka kan invloed hebben op of kan beïnvloed worden door andere medicijnen, zoals:

• ketoconazol en itraconazol (anti-schimmelmiddelen)

• ritonavir, indinavir, nelfinavir (proteaseremmers ter behandeling van HIV)

• rifampicine, erythromycine, clarithromycine (antibiotica medicijnen tegen infecties)

• hypericum perforatum (St Janskruid)

• verampamil, diltiazem (medicijnen voor het hart)

• dantroleen (infuus voor ernstige abnormale lichaamstemperatuur)

• tacrolimus, sirolimus, temsirolimus en everolimus (medicijnen die worden gebruikt om de werking van uw immuunsysteem te veranderen)

• simvastatine (medicijn om cholesterol in het bloed te verlagen)

• cyclosporine (een immunosuppressivum).

Amlodipine Krka kan uw bloeddruk verlagen, zelfs nog meer als u reeds andere medicijnen inneemt om uw hoge bloeddruk te behandelen.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Ga onmiddellijk naar uw arts als u een van de volgende zeer zeldzame ernstige bijwerkingen ondervindt na inname van dit medicijn:

• Plotse piepende ademhaling, pijn op de borst, kortademigheid of moeilijkheden met ademhalen

• Zwelling van de oogleden, het gezicht of de lippen

• Zwelling van de tong en de keel wat grote moeilijkheden tot ademen veroorzaakt

• Ernstige huidreacties waaronder intense huiduitslag, netelroos, roodheid van de huid over het hele lichaam, ernstige jeuk, blaren, loslaten en opzwellen van de huid, ontsteking van de slijmvliezen (Stevens Johnson Syndroom, toxische epidermale necrolyse) of andere allergische reacties

• Hartaanval, abnormale hartslag

• Ontsteking van de alvleesklier kan ernstige buik- en rugpijn veroorzaken die gepaard gaat met een gevoel van erg ziek zijn.

De volgende vaak voorkomende bijwerkingen zijn gemeld. Als één van deze bijwerkingen ertoe leidt dat u problemen heeft of deze langer dan een week aanhouden, dient u contact op te nemen met uw arts.

Zeer vaak: kan optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen

• Vochtophoping in weefsel (oedeem).

Vaak: kan optreden bij tot 1 op de 10 mensen

• Hoofdpijn, duizeligheid, slaperigheid (vooral in het begin van de behandeling)

• Hartkloppingen (bewust zijn van uw hartslag), blozen

• Buikpijn, misselijkheid

• Verandering in de stoelgang, diarree, constipatie, indigestie

• Vermoeidheid, zwakte

• Stoornissen van het zicht, dubbelzien

• Spierkrampen.

• Zwelling van de enkels.

Andere bijwerkingen die zijn gemeld zijn opgenomen in de volgende lijst. Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Soms: kan optreden bij tot 1 op de 100 mensen

• Stemmingswisselingen, angst, depressie, slapeloosheid

• Trillen, smaakstoornissen, flauwvallen

• Verdovend of tintelend gevoel in de ledematen, verlies van pijnsensatie

• Oorsuizen

• Lage bloeddruk

• Niezen/loopneus veroorzaakt door ontsteking van het neusslijmvlies (rhinitis)

• Hoesten

• Droge mond, braken (overgeven)

• Haarverlies, overmatig zweten, jeukende huid, rode vlekken op de huid, huidverkleuring

• Stoornis bij het plassen, 's nachts vaker moeten plassen, verhoogde frequentie van plassen

• Onvermogen om erectie te krijgen, ongemak of zwelling van de borsten bij mannen

• Pijn, zich niet goed voelen

• Gewrichtspijn of spierpijn, rugpijn

• Gewichtstoename of gewichtsafname

Zelden: kan optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen

• Verwardheid.

Zeer zelden: kan optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen

• Verminderd aantal witte bloedcellen, afname in bloedplaatjes dat kan leiden tot ongewone blauwe plekken of makkelijk bloeden (schade rode bloedcellen)

• Te veel suiker in het bloed (hyperglykemie)

• Een zenuwaandoening die zwakte, tintelingen of gevoelloosheid kan veroorzaken

• Opgezwollen tandvlees

• Opgeblazen gevoel (gastritis)

• Abnormale leverfunctie, ontsteking van de lever (hepatitis), gele verkleuring van de huid (geelzucht), stijging leverenzymen die een invloed kunnen hebben op een aantal medische testen

• Verhoogde spierspanning

• Ontsteking van de bloedvaten, vaak met huiduitslag

• Gevoeligheid voor licht

• Combinatie van stijfheid, trillingen en/of bewegingsstoornissen.

Niet bekend: frequentie kan niet worden bepaald op basis van de beschikbare gegevens

• Beven, stijve houding, mask-like gezicht, langzame bewegingen en een schuifelend, onevenwichtig lopen.

Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?

• als u allergisch bent voor amlodipine, of voor een van de andere bestanddelen in dit medicijn (vermeld in rubriek 6 van deze bijsluiter), of voor alle andere calciumantagonisten. Dit kan zich uiten in jeuk, roodheid van de huid of moeilijkheden met ademhalen.

• als u een zeer lage bloeddruk heeft (hypotensie).

• wanneer u lijdt aan een ernstige vernauwing van de aorta hartklep (aorta stenose) of cardiogene shock (een aandoening waarbij het hart niet in staat is om voldoende bloed door het lichaam te pompen).

• als u lijdt aan hartfalen na een hartaanval.

Volwassenen

HYPERTENSIE

ANGINA

• Startdosis: 5 mg, 1 x /dag.
• Onderhoudsdosis: max. 10 mg, 1 x /dag.
• Als monotherapie of in combinatietherapie.
• Startdosis: 5 mg, 1 x /dag.
• Onderhoudsdosis: max. 10 mg, 1 x /dag.
• In combinatietherapie.

Kinderen en jongvolwassenen van 6 tot 17 jaar

HYPERTENSIE

• Startdosering: 2,5 mg, eenmaal daags.
• Bij onvoldoende respons na 4 weken: 5 mg, eenmaal daags.

Dosisaanpassingen

Dosisaanpassingen zijn aangewezen bij een verminderde leverfunctie.

Toedieningswijze

• Met of zonder eten (de biologische beschikbaarheid wordt niet beïnvloed door voedselinname).